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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso este miércoles 4 de noviembre la prohibición del uso, comercialización y distribución de dos insumos médicos en todo el territorio argentino, luego de detectar irregularidades en su identificación y documentación sanitaria. La medida fue oficializada mediante la Disposición 7133/2026, publicada en el Boletín Oficial, y busca prevenir posibles riesgos para la salud de los pacientes.
Los productos alcanzados son un sistema de aspiración endotraqueal cerrado de la marca VITAL-CATH, utilizado en procedimientos médicos, y camisolines descartables identificados como DIMEX, destinados al ámbito sanitario. La investigación comenzó durante una inspección realizada en un establecimiento de la ciudad de San Juan, donde los agentes encontraron materiales con etiquetas inconsistentes, información incompleta y registros que no coincidían con los productos declarados.
El procedimiento se desarrolló en la firma INSUMED SAN JUAN SRL, donde los inspectores localizaron 15 unidades del sistema de aspiración y varias planchas de etiquetas correspondientes a camisolines descartables. La revisión permitió identificar diferencias entre los envases originales y sus rótulos internos, lo que motivó nuevas verificaciones para determinar la procedencia y las condiciones de seguridad de los elementos.
El primer producto afectado es el sistema de aspiración cerrado VITAL-CATH para adultos, referencia 62140M y lote 20120101, cuyo envase interno presentaba una etiqueta con la identificación KIMS-EO. La autoridad sanitaria constató que esa identificación no incluía los datos del importador ni el número de registro correspondiente, información necesaria para garantizar la trazabilidad y legitimidad de los materiales utilizados en procedimientos médicos.
La empresa DCD PRODUCTS SRL, responsable de la importación y el registro sanitario del sistema, confirmó que el lote investigado había vencido el 31 de diciembre de 2023. También informó que la presentación interna detectada durante la inspección no coincidía con el formato comercializado originalmente por la firma, lo que incrementó las dudas sobre las condiciones de conservación y autenticidad del producto.
El segundo caso involucra camisolines descartables DIMEX, identificados en paquetes de diez unidades, lote 0109POL16 y registro PM 2289-3, que presentaban etiquetas consideradas falsificadas por la empresa titular de esa inscripción. La firma CINMOR SRL explicó que dicho número corresponde a barbijos y no a camisolines, que se comercializan bajo un registro diferente, por lo que desconoció los rótulos encontrados.
Aunque las irregularidades fueron detectadas en San Juan, la prohibición tiene alcance nacional y comprende a establecimientos sanitarios de todas las provincias, incluidos los centros de salud públicos y privados de Neuquén y Río Negro. La disposición no establece que los productos hayan sido encontrados en la Patagonia, pero impide su utilización o comercialización en cualquier punto del país si corresponden a las identificaciones cuestionadas.
La ANMAT explicó que las inconsistencias detectadas impiden garantizar las condiciones de almacenamiento, funcionamiento y seguridad de los insumos investigados, motivo por el cual consideró necesario adoptar una medida preventiva. En el caso de los camisolines, la inspección encontró etiquetas, aunque no pudo confirmarse la presencia de unidades terminadas con esos rótulos, por lo que tampoco se descartó su eventual circulación comercial.
Además de establecer la prohibición, el organismo dispuso la intervención del área jurídica para evaluar la posibilidad de presentar una denuncia penal relacionada con las irregularidades encontradas durante la investigación. La medida refuerza la importancia de verificar los registros sanitarios, las fechas de vencimiento y la procedencia de los productos utilizados en establecimientos médicos, especialmente cuando están destinados a procedimientos que requieren condiciones estrictas de seguridad.